Active Care Design
L’acceptabilité est le pivot de chaque dispositif médical que nous imaginons. Notre approche Human Centric Design analyse finement les enjeux physiques, physiologiques, sociaux, techniques et réglementaires pour que chaque création réponde, sans détour, aux besoins réels de ses utilisateurs.
Forts de projets aboutis en santé et beauty‑tech, nous avons acquis une réelle expertise de la norme ISO 13485 : analyses de risques, dossiers DHF/DMR, validations d’usage. Nous savons exactement quoi fournir, quand, et sous quel format, afin de fluidifier vos revues qualité tout en préservant l’intention design.
Notre accompagnement s’adapte à votre maturité : booster créatif pour la start‑up qui doit convaincre investisseurs et autorités ; sparring‑partner pour le groupe établi en quête d’un avantage différenciant. De l’intuition à la pré‑série, Active Care Design transforme vos idées en dispositifs tangibles, désirables et conformes.
NOTRE PROCESS
1 - Human Centric Design
Observer les gestes de soin – poser un patch, ajuster un capteur – pour détecter la moindre friction et lever les barrières d’acceptation par l’utilisateur ou le professionnel. Notre analyse transforme chaque insight en concept tangible, filtré au prisme des exigences de sécurité, des retours ergonomiques et d’un benchmark réglementaire pour garantir une étude design sereine et cadrée.
2 - Design industriel
Du premier sketch au rendu 3D photo-réaliste, noustravaillons l’ergonomie, anticipons le nettoyage et maîtrisons les contraintesde biocompatibilité des matériaux. Chaque itération vise à équilibreresthétique, intégration électronique et simplicité d’usage. Nos maquettesnumériques, quant à elles, facilitent la prise de décision et s’intègrentefficacement dans vos pitch decks internes ou investisseurs.
3 - Architecture
L’architecture cale les grands blocs fonctionnels – carte électronique, diffusion thermique, étanchéité – sans figer le détail industriel. Cette vue macroscopique formalise le périmètre technique, aligne le bureau d’études, la RAQ et le marketing, et nourrit l’analyse de risques ISO 14971 pour anticiper dès maintenant les tests de biocompatibilité et les protocoles de maintenance.
4 - Proof of concept
Élaboré à partir de l’architecture, le POC reprend volumes, gestuelle et masse, embarque une électronique complète et les premières surfaces de contact patient. Il permet de valider la facilité d’application, la tenue mécanique et la perception sensorielle auprès de panels représentatifs ou de comités cliniques, avant d’engager les coûts d’outillage et les vérifications réglementaires.
Accompagnement
5 - Levée de fond
Pour convaincre investisseurs, partenaires industriels ou comités d’experts, nous produisons des prototypes fonctionnels réalistes, des rendus immersifs et des contenus visuels prêts à être intégrés dans vos supports de présentation. Ces assets illustrent les usages, la faisabilité technique, et la promesse marché de votre dispositif. Ils donnent de la crédibilité à votre discours et facilitent la projection des financeurs sur les étapes à venir : validation, production, mise sur le marché.
6 - Développement
Nous assurons le développement technique complet du dispositif, en intégrant les contraintes réglementaires dès les premières décisions. En lien direct avec les bureaux d’études partenaires, mécaniques et électroniques, nous agissons comme chef d’orchestre du projet pour garantir la cohérence globale. Cette coordination resserrée accélère une étape clé du projet, souvent longue et complexe, en facilitant les arbitrages entre usage, technique et conformité.
7 -Industrialisation
Nous sélectionnons les partenaires, orchestrons le sourcing et pilotons la mise au point des outillages. Nous supervisons les essais d’injection, analysons les retours moule et itérons jusqu’au golden sample.
Nous assurons également le suivi des plans de validation, notamment ceux exigés par la norme ISO 14971, des contrôles dimensionnels et des process qualité fournisseurs. Présents jusqu’à la montée en cadence, nous contrôlons les dérives, suivons les résultats de production et garantissons le respect des standards qualité définis en amont.
8 - Production
Nous veillons au bon déroulement des séries, coordonnons les contrôles qualité en usine et orchestrons la logistique jusqu’à vos locaux : ordonnancement des lots, formalités douanières et preuves de conformité. Nous assurons également la traçabilité des pièces critiques et des lots matière, en lien avec les exigences de conformité réglementaire. Cette supervision de bout en bout fiabilise les livraisons et limite les aléas.
